一药企发生闪爆，3人死亡！涉TPTU物料与粉碎工艺

公开工商信息显示，常州红太阳药业有限公司成立于1993年，主要从事化学药品原料药制造、医药技术开发及化工产品销售。

作为一家具备危险化学品经营资质的生产企业，其生产流程涉及大量活性化学成分的处理。

此次事故发生在“粉碎包装间”，这是生产处理的关键工序，也是粉尘积聚与静电风险最为集中的区域。

类似工艺环节的过往案例

制药与精细化工领域的粉碎、干燥及中试环节，一直是安全事故的高发区。

江苏泰州惠利生物科技公司“3·11”较大爆炸事故：2025年3月11日，该公司在中试车间非法生产2-碘酰基苯甲酸（IBX）过程中发生爆炸，造成8人死亡。

事故直接原因是IBX湿品在相对密闭空间内，残留丙酮挥发出的蒸气与空气混合形成爆炸性混合气体，遇静电等激发能量闪燃引起IBX爆炸。这与常州事故中“静电引发爆炸”的逻辑高度相似。

印度Sigachi工厂爆炸事故：该工厂主要生产药用辅料微晶纤维素（MCC）。事故发生在喷雾干燥工段，因粉尘云被点燃引发连锁爆炸，导致厂房坍塌和重大人员伤亡。

这再次证明，即便是看似“无害”的药辅材料，在特定工艺条件下也具备极高的爆炸风险。

药企自查建议

安全生产是药企GMP管理的底线。建议各制药企业结合此次事故，立即开展以下自查：

静电防护排查：全面检查涉爆区域的设备接地情况，确保粉碎、制粒、干燥等设备的防静电措施有效；严格控制车间温湿度，规范员工防静电工服穿戴。

工艺安全评估：对涉及不稳定物料（如过氧化物、硼酸盐等）的工序进行重新评估，特别是粉碎、干燥等高风险环节，必须确认物料的热稳定性与机械感度。

设备与操作规范：检查摇摆颗粒机等设备的维护保养记录，杜绝金属异物混入；修订SOP，明确异常工况（如设备异响、温度异常）的应急处置流程。

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