第一章 总则<br /> 第一条为了实施中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射<br /> 防护条例》（以下简称《条例》），制定本办法。<br /> 第二条本办法所称放射防护器材，是指对电离辐射进行屏蔽防护<br /> 的材料以及用屏蔽材料制成的各种防护器械、装置、部件、用品、制<br /> 品和设施。<br /> 本办法所称含放射性产品，是指含放射性物料、含放射性物质消<br /> 费品、伴生X射线电器产品和卫生部确定的其他含放射性产品。<br /> 第三条凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用以及进口放射<br /> 防护器材与含放射性产品的单位和个人，均应遵守《条例》及本办法。<br /> <br /> 第四条卫生部主管全国放射防护器材与含放射性产品的卫生监督<br /> 管理工作。<br /> 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管辖范围内放射防护器<br /> 材与含放射性产品的卫生监督管理工作。@@<br /> 第二章 检测<br /> 第五条生产单位首次生产放射防护器材或者含放射性产品的，应<br /> 当进行检测。<br /> 有下列情况之一的，应当进行重新检测：（一）已连续生产两年<br /> 的产品；（二）进口的每批产品；（三）停产逾一年再投产的产品；<br /> （四）设计、生产工艺和原料配比有改变的产品。未经检测或者经检<br /> 测不符合有关标准和卫生要求的放射防护器材与含放射性产品，不得<br /> 生产、销售、进口与使用。<br /> 第六条检测机构应当按照有关标准和卫生要求进行检测，并出具<br /> 检测报告。<br /> 检测报告除具备基本的内容外，还应当有检测依据、检测结果和<br /> 检测结论。<br /> 第七条经检测符合有关标准及卫生要求的放射防护器材与含放射<br /> 性产品，由检测机构出具卫生部统一印制的《检测报告单》一式四份，<br /> 交送检单位两份，报同级卫生行政部门一份，存档一份。<br /> 卫生行政部门根据监督检查结果或者检测机构报送的《检测报告<br /> 单》发布公告。<br /> 第八条放射防护器材与含放射性产品经检测机构检测合格后，在<br /> 出厂及销售时，应当附有产品标签、说明书等资料。进口产品应当使<br /> 用中文标签、中文说明书。<br /> 标签应当标明下列内容：（一）产品名称、型号；（二）生产企<br /> 业名称及其地址；（三）检测单位名称及检测日期。个人防护用品的<br /> 标签还应当标明铅当量。使用说明书应当同时载明防护性能、适用对<br /> 象、使用方法及注意事项。进口放射防护器材与含放射性产品还应当<br /> 标明生产国家（地区）名称，国内代理商名称与地址。<br /> 第九条卫生部对放射防护器材检测机构、含放射性产品检测机构<br /> 进行资质认证。资质认证的日常工作由卫生部指定的国家放射防护机<br /> 构负责。<br /> 对取得资质认证的检测机构，由卫生部予以公告。<br /> 取得资质认证的检测机构应当在认证的范围内开展检测工作。@@<br /> 第三章 放射防护器材要求<br /> 第十条放射防护器材的防护性能应当符合有关标准和卫生要求。<br /> <br /> 第十一条放射防护器械、装置、部件及设施必须坚固、可靠，用<br /> 于屏蔽设施的建筑材料必须固化成型，不得直接使用矿砂、废矿渣等<br /> 无定型材料充填制作。<br /> 第十二条放射防护用品、制品与人体接触的部分应当使用对人体<br /> 无害的材料制作。<br /> 第十三条对于新研制且结构复杂的放射防护器材，生产单位应当<br /> 提供两个以上使用单位的试用报告，经检测机构检测，取得《检测报<br /> 告单》后，方可定型生产、销售。<br /> 第十四条放射防护器材的使用单位应当使用合格的放射防护器材<br /> 并定期进行安全检查和性能检测，发现不符合要求或者存有隐患的，<br /> 及时维修或者更换。@@<br /> 第四章 含放射性产品要求<br /> 第十五条建筑材料、天然石材的放射性水平应当符合有关标准和<br /> 卫生要求。<br /> 第十六条含磷肥料应当符合有关磷肥放射性镭－226的限量卫生<br /> 标准。<br /> 第十七条含放射性物质消费品应当符合有关含放射性物质消费品<br /> 的放射卫生防护标准。<br /> 禁止生产、销售或者进口含放射性物质的玩具、炊具、餐饮具和<br /> 娱乐用品。<br /> 第十八条伴生X射线电器产品及其他含放射性产品应当符合有关<br /> 标准和卫生要求。<br /> 第十九条在建造居民住房或者生活、工作、娱乐建筑物时，应当<br /> 选用符合放射卫生防护标准的建筑材料、天然石材，使室内氡符合氡<br /> 浓度控制标准。@@<br /> 第五章 罚则<br /> 第二十条违反《条例》及本办法规定，有下列行为之一的，由县<br /> 级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令停产、停业，或处以一<br /> 千元以上一万元以下罚款：（一）销售未经检测的放射防护器材或者<br /> 含放射性产品的；（二）使用、销售不符合有关标准和卫生要求的放<br /> 射防护器材或者含放射性产品的；（三）放射防护器材或者含放射性<br /> 产品的标签和说明书内容不符合规定要求的。<br /> 第二十一条违反《条例》及本办法规定，有下列行为之一的，由<br /> 县级以上人民政府卫生行政部门责令停产、停业，或处以三千元以上<br /> 三万元以下罚款和没收违法所得：（一）经第二十条的行政处罚，逾<br /> 期仍不改进的；（二）生产、进口放射防护器材或者含放射性产品，<br /> 未经检测的；（三）生产、进口不符合有关标准和卫生要求的放射防<br /> 护器材或者含放射性产品的；（四）伪造、涂改、转让放射防护器材<br /> 或者含放射性产品的标签、说明书或者检测报告的；（五）生产、销<br /> 售或者进口含放射性物质的玩具、炊具、餐饮具或者娱乐用品的；（<br /> 六）使用不符合有关标准和卫生要求的建筑材料、天然石材，建造生<br /> 活、工作、娱乐建筑物的。<br /> 第二十二条违反《条例》及本办法规定，生产、销售或者进口不<br /> 合格的放射防护器材或含放射性产品，给他人造成损害的，应当依法<br /> 承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。<br /> 第二十三条检测机构违反《条例》及本办法规定，有下列行为之<br /> 一的，由省级以上卫生行政部门责令立即停止违法行为，给予警告，<br /> 或处以一千元以上一万元以下的罚款；情节严重的，由卫生部取消检<br /> 测资格，并予以公告：（一）超出资质认证范围从事检测工作的；（<br /> 二）出具虚假检测报告或者证明材料的。<br /> 第二十四条使用不合格的放射防护器材，造成放射事故的，按照<br /> 《放射事故管理规定》处理。@@<br /> 第六章 附则<br /> 第二十五条本办法所采用的用语及含义：（一）放射性物料包括<br /> 建筑材料、天然石材和含磷肥料；（二）含放射性物质消费品，是指<br /> 产品因功能或制造工艺需要，原料中添加放射性物质或者其装置内含<br /> 有密封放射源结构或者采用技术途径使之具有放射性的消费品，并包<br /> 括掺有独居石、锆英砂和稀土物质等成份的含放射性制品；（三）放<br /> 射性物质，放射性比活度大于国家标准规定的豁免限值的物质；（四<br /> ）伴生X射线电器产品，是指使用该电器时伴生有产品功能所不需要<br /> 的Χ射线的电器产品，本办法不包括电视机、计算机终端设备。<br /> 第二十六条本办法由卫生部负责解释。<br /> 第二十七条本办法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日卫生<br /> 部发布的《射线防护器材防护质量管理规定》和1995年1月9日卫生部<br /> 发布的《含放射性物质消费品卫生防护管理规定》同时废止。
