上海市卫生局关于印发《上海市重大医疗成果档案管理暂行规定》的通知 沪卫办（2002）60号 各区县卫生局，各有关大学及附属医院，各局属医院： 随着医疗卫生事业的发展，本市临床医学总体水平有了很大的提高，临床医疗成果不断涌现。医疗成果档案是医院档案的重要组成部分，也是国家宝贵的医学资源。为了规范本市医疗成果档案管理，根据《中华人民共和国档案法》、《上海市档案条例》和国家有关规定，结合本市实际情况，制定了《上海市重大医疗成果档案管理暂行规定》。现将《规定》印发给你们，请认真贯彻执行。 附件：《上海市重大医疗成果档案管理暂行规定》 上海市卫生局 二00二年十二月三十日 上海市重大医疗成果档案管理暂行规定 第一条重大医疗成果档案是指各级医疗单位在临床医疗工作中直接形成的、反映以创新、先进的医疗手段取得医疗突破性成果，具有重要保存价值的各种载体形式的医疗技术文件材料。 第二条重大医疗成果档案是各级医疗单位档案的重要组成部分，应当实行集中统一管理，确保档案的完整、准确、系统、安全，便于有效利用。 第三条各级医疗单位分管档案工作的领导负责对本单位重大医疗成果档案工作的领导和管理，切实解决档案工作中的实际问题，为建立重大医疗成果档案提供有效保障。 第四条各级医疗单位的医疗业务管理部门负责重大医疗成果档案的收集、整理和归档工作，各相关部门应积极协助、配合医疗业务管理部门做好医疗技术文件材料的归档工作，综合档案室负责对重大医疗成果文件材料的形成、整理、归档工作的检查和指导。重大医疗成果档案应当按时移交综合档案室集中统一保管和提供利用。 第五条有以下情形之一的医疗单位，应当建立重大医疗成果档案： （一）在临床诊断和治疗效果上有重大突破，达到国内同专业领先水平的； （二）在国内外属首次治疗或抢救成功的疑难病例； （三）在国内外产生较大影响，为本市卫生系统赢得荣誉的重大医疗抢救的成功病例； （四）运用高新技术解决重大医疗难题的成功病例。 第六条重大医疗成果文件材料的归档范围： （一）病案：门诊、住院医疗的全部记录，包括入院记录、病程记录、会诊记录、手术记录、各种检查报告（包括化验单、Ｘ片、ＣＴ、磁共振、心电图等）、护理记录和出院总结等； （二）医疗活动、跟踪随访记录； （三）医疗成果材料：医疗成果申报书、获奖证书、推广应用材料以及在省、市级以上学术刊物发表的论文、专著和学术研讨交流材料； （四）社会评价材料：各类新闻媒体上的报道材料，包括文字、摄影、录音、录像资料； 第七条为确保重大医疗成果档案的完整性，相关的病案材料原则上应随重大医疗成果档案一同归入综合档案室管理，如遇特殊情况可采用“互接法”（即在重大医疗成果档案中注明病史档案编号）或将病史档案复制件归入重大医疗成果档案保存，待该病史档案保管期限满后再进行归并。 第八条重大医疗成果完成后，其所形成的属于归档范围的各类文件材料，应及时收集、整理，一般应在成果完成后三个月内向综合档案室移交归档。 第九条重大医疗成果档案应作为档案管理中的一个独立门类，其类别代号为YL。重大医疗成果档案的整理，以每项成果为单位，按病案、医疗活动、医疗成果、社会评价等方面分别进行组卷。 第十条重大医疗成果档案的保管期限为永久。 第十一条各级医疗单位综合档案室必须配有专用档案库房，并具备防盗、防火、防潮、防高温、防尘、防有害生物等安全防护措施。对重大医疗成果档案中的电子文件，如光盘、磁盘等，一般应每5年复制一次，并配备专门的保护设备和采用先进的保护技术手段，确保档案的安全。 第十二条综合档案室应对重大医疗成果档案编制必要的检索工具和参考资料，为利用者提供方便。 第十三条查阅重大医疗成果档案需办理登记手续，出借、复制重大医疗成果档案须经单位分管领导批准。 第十四条本办法由上海市卫生局负责解释。 第十五条本办法自2003年3月1日起施行。
